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Ensayos clínicos en curso

El cáncer anal en estadio I se trató en el pasado con resección abdominoperineal. Las terapias actuales en las que se preserva el esfínter incluyen la resección amplia localizada de la piel perianal o del margen anal para tumores pequeños, o la quimiorradiación definitiva (fluorouracilo y mitomicina) para los tumores del canal anal. La quimiorradioterapia de rescate (fluorouracilo y cisplatino más una dosis reforzada de radiación) puede evitar la colostomía permanente en pacientes con tumor residual después de someterse a una terapia inicial no operatoria.[1] La resección radical se reserva para pacientes con respuestas incompletas o con enfermedad recidivante. Por tanto es importante la vigilancia continua con exámenes rectales cada tres meses durante los primeros dos años y la endoscopia o biopsia según se indique después de completar la terapia de preservación del esfínter.

Opciones de tratamiento estándar:

1. Los tumores pequeños de la piel perianal o del margen anal que no complican el esfínter del ano pueden ser tratados de forma adecuada con resección local.[2]
2. Como se comprobó en RTOG-9208 y RTOG-8314, todos los demás tipos de cáncer del canal del ano en estadio I que complican el esfínter anal o que son demasiado grandes para la escisión local completa reciben radioterapia de haz externo (EBRT) con o sin quimioterapia.[1,3-9]

   La quimioterapia con fluorouracilo y mitomicina combinada con radioterapia primaria parece ser más eficaz que la radioterapia sola.[10] La dosis óptima de radiación simultánea con quimioterapia aún está bajo evaluación clínica (RTOG 9811).[11,12]

   Algunos tumores selectos también son idóneos para recibir radioterapia intersticial.[4]

3. La resección radical del cáncer está reservada para el cáncer del canal anal residual o recidivante después de una terapia no operatoria.
4. De manera alternativa, la quimioterapia de rescate con fluorouracilo y cisplatino combinada con una dosis reforzada de radiación puede evitar la colostomía permanente en pacientes seleccionados con pequeñas cantidades de tumor residual después de una terapia inicial no operatoria.[1]
5. El iridio-192 intersticial después de la EBRT puede convertir a algunos pacientes con enfermedad residual en pacientes que responden al tratamiento de manera completa.[13]

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés stage I anal cancer. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en español sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

1. Flam M, John M, Pajak TF, et al.: Role of mitomycin in combination with fluorouracil and radiotherapy, and of salvage chemoradiation in the definitive nonsurgical treatment of epidermoid carcinoma of the anal canal: results of a phase III randomized intergroup study. J Clin Oncol 14 (9): 2527-39, 1996.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Enker WE, Heilwell M, Janov AJ, et al.: Improved survival in epidermoid carcinoma of the anus in association with preoperative multidisciplinary therapy. Arch Surg 121 (12): 1386-90, 1986.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Papillon J, Mayer M, Montbarbon JF, et al.: A new approach to the management of epidermoid carcinoma of the anal canal. Cancer 51 (10): 1830-7, 1983.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Cummings B, Keane T, Thomas G, et al.: Results and toxicity of the treatment of anal canal carcinoma by radiation therapy or radiation therapy and chemotherapy. Cancer 54 (10): 2062-8, 1984.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Leichman L, Nigro N, Vaitkevicius VK, et al.: Cancer of the anal canal. Model for preoperative adjuvant combined modality therapy. Am J Med 78 (2): 211-5, 1985.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. James RD, Pointon RS, Martin S: Local radiotherapy in the management of squamous carcinoma of the anus. Br J Surg 72 (4): 282-5, 1985.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Sischy B: The use of radiation therapy combined with chemotherapy in the management of squamous cell carcinoma of the anus and marginally resectable adenocarcinoma of the rectum. Int J Radiat Oncol Biol Phys 11 (9): 1587-93, 1985.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Sischy B, Doggett RL, Krall JM, et al.: Definitive irradiation and chemotherapy for radiosensitization in management of anal carcinoma: interim report on Radiation Therapy Oncology Group study no. 8314. J Natl Cancer Inst 81 (11): 850-6, 1989.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Mitchell SE, Mendenhall WM, Zlotecki RA, et al.: Squamous cell carcinoma of the anal canal. Int J Radiat Oncol Biol Phys 49 (4): 1007-13, 2001.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. Epidermoid anal cancer: results from the UKCCCR randomised trial of radiotherapy alone versus radiotherapy, 5-fluorouracil, and mitomycin. UKCCCR Anal Cancer Trial Working Party. UK Co-ordinating Committee on Cancer Research. Lancet 348 (9034): 1049-54, 1996.  [PUBMED Abstract]
    
    
11. Fung CY, Willett CG, Efird JT, et al.: Chemoradiotherapy for anal carcinoma: what is the optimal radiation dose? Radiat Oncol Investig 2(3): 152-6, 1994. 
    
    
12. John M, Pajak T, Flam M, et al.: Dose Escalation in Chemoradiation for Anal Cancer: Preliminary Results of RTOG 92-08 Cancer J Sci Am 2 (4): 205-11, 1996.  [PUBMED Abstract]
    
    
13. Sandhu AP, Symonds RP, Robertson AG, et al.: Interstitial iridium-192 implantation combined with external radiotherapy in anal cancer: ten years experience. Int J Radiat Oncol Biol Phys 40 (3): 575-81, 1998.  [PUBMED Abstract]
    
    

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