Apoyo y recursos

Ensayos clínicos en curso

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. Los consejos de redacción del PDQ usan un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)

Los pacientes con linfoma de células B grandes, difuso en estadio I o estadio II contiguo, son idóneos para el tratamiento de combinación con radioterapia o sin esta. Cuatro estudios aleatorios han evaluado la comparación de CHOP (ciclofosfamida + doxorrubicina + vincristina + prednisona) o un CHOP más intensivo con base en la quimioterapia sola frente al tratamiento de modalidad combinada con CHOP y radioterapia con implicación de campo (IF-XRT).[1-5]

Con una mediana de seguimiento a siete años, 576 pacientes mayores de 60 años con enfermedad en estadio temprano, recibieron cuatro ciclos de CHOP con IF-XRT o sin este; no hubo diferencia en la supervivencia sin complicaciones (SSC) a cinco años (61 frente a 64%, P = 0,5) o supervivencia general (SG) (72 versus 68%, P = 0,6).[1][Grado de comprobación: 1iiA] Se informó inicialmente que un ensayo aleatorio con 401 pacientes en el que se compararon ocho ciclos de CHOP con tres ciclos de CHOP con IF-XRT, tuvo una ventaja de cinco años para la SG en el grupo de modalidad combinada,[2] pero una reevaluación de la SG a los nueve años no mostró diferencia alguna en ninguno de los grupos del estudio.[3][Grado de comprobación:1iiA] Un estudio aleatorio (ECOG-1484) con 210 pacientes que obtuvieron una remisión radiológica completa luego de ocho ciclos de CHOP comparado con IF-XRT sin tratamiento adicional; no mostró diferencia en la SG a los 10 años (68 versus 65%, P = 0,24).[4][Grado de comprobación: 1iiA]

Un ensayo aleatorio con 631 pacientes menores de 60 años, comparó un tratamiento quimioterapéutico más intensivo con base en CHOP versus tres ciclos de CHOP con IF-XRT; con una mediana de seguimiento de cuatro años, la quimioterapia intensiva fue superior en una SSC de cinco años (82 versus 74%, P > 0,001) y cinco años de SG (90 versus 81%, P = 0,001).[5][Grado de comprobación: 1iiA]

La confirmación de la eficacia de rituximab en la enfermedad en estadio avanzado (SWOG-0014) ha indicado que el uso de R-CHOP (rituximab + CHOP) con radioterapia o sin esta, pero solo sobre la base de la comparación tradicional con estudios anteriores.[6][Grado de comprobación: 3iiiDiii] Un estudio preliminar que usó CHOP con etopósido o sin este para pacientes mayores de 60 años indicó una mejoría en la SSC y la SG en los tratamientos administrados cada dos semanas versus el régimen estándar de tres semanas.[7]

Un estudio aleatorizado, el (RICOVER-60) con 1.222 pacientes mayores de 60 años comparó el R-CHOP administrado cada dos semanas durante seis u ocho cursos con el CHOP administrado cada dos semanas durante seis u ocho cursos.[8] Con una mediana de seguimiento de hasta 35 meses, la SSC favoreció el uso de R-CHOP administrado cada dos semanas durante seis u ocho ciclos. (SSC, RR = 0,5 [0,40–0,65], P < 0,001). La SG favoreció al R-CHOP durante solo seis cursos debido al aumento en la toxicicidad en el grupo de ocho cursos (RR de muerte = 0,63 [0,46–0,85], P = 0,003).[8][Grado de comprobación: 1iiA] No hubo comparación entre el R-CHOP estándar o el CHOP administrado cada tres semanas.

Opciones de tratamiento estándar:

• Quimioterapia con IF-XRT o sin este
  • R-CHOP (cuatro a ocho ciclos).
  • R-CHOP (tres a ocho ciclos) más IF-XRT.

No hay estudios comparativos que establezcan un número óptimo de ciclos quimioterapéuticos para pacientes con enfermedad en estadio temprano.

Opciones de tratamiento bajo evaluación clínica:

• R-ACVBP (rituximab + doxorrubicina + ciclofosfamida + vindesina + bleomicina + prednisona).[5].

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar los términos en inglés aggressive, stage I adult non-Hodgkin lymphoma y aggressive, contiguous stage II adult non-Hodgkin lymphoma. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en español sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

1. Bonnet C, Fillet G, Mounier N, et al.: CHOP alone compared with CHOP plus radiotherapy for localized aggressive lymphoma in elderly patients: a study by the Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. J Clin Oncol 25 (7): 787-92, 2007.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Miller TP, Dahlberg S, Cassady JR, et al.: Chemotherapy alone compared with chemotherapy plus radiotherapy for localized intermediate- and high-grade non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med 339 (1): 21-6, 1998.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Miller TP, Leblanc M, Spier C, et al.: CHOP alone compared to CHOP plus radiotherapy for early stage aggressive non-Hodgkin's lymphomas: update of the Southwest Oncology Group (SWOG) randomized trial. [Abstract] Blood 98 (11): A-3024, 2001. 
   
   
4. Horning SJ, Weller E, Kim K, et al.: Chemotherapy with or without radiotherapy in limited-stage diffuse aggressive non-Hodgkin's lymphoma: Eastern Cooperative Oncology Group study 1484. J Clin Oncol 22 (15): 3032-8, 2004.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Reyes F, Lepage E, Ganem G, et al.: ACVBP versus CHOP plus radiotherapy for localized aggressive lymphoma. N Engl J Med 352 (12): 1197-205, 2005.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. Persky DO, Unger JM, Spier CM, et al.: Phase II study of rituximab plus three cycles of CHOP and involved-field radiotherapy for patients with limited-stage aggressive B-cell lymphoma: Southwest Oncology Group study 0014. J Clin Oncol 26 (14): 2258-63, 2008.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Pfreundschuh M, Trümper L, Kloess M, et al.: Two-weekly or 3-weekly CHOP chemotherapy with or without etoposide for the treatment of elderly patients with aggressive lymphomas: results of the NHL-B2 trial of the DSHNHL. Blood 104 (3): 634-41, 2004.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Pfreundschuh M, Schubert J, Ziepert M, et al.: Six versus eight cycles of bi-weekly CHOP-14 with or without rituximab in elderly patients with aggressive CD20+ B-cell lymphomas: a randomised controlled trial (RICOVER-60). Lancet Oncol 9 (2): 105-16, 2008.  [PUBMED Abstract]
   
   

Volver arriba

< Sección anterior  |  Siguiente sección >