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Ensayos clínicos en curso

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. Los consejos editoriales sobre tratamientos pediátricos y de adultos del PDQ utilizan un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre Grados de comprobación científica.)

En el momento de la recidiva, muchos pacientes de cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) son posible candidatos para recibir tratamiento adicional. A pesar de que la quimioterapia de segunda línea ha demostrado producir regresión tumoral, generalmente las respuestas tienen vida corta; la mediana de supervivencia es rara vez de más de 12 meses y habitualmente es de menos de seis meses después del tratamiento de segunda línea.[1] La respuesta a la quimioterapia de primera línea predice la respuesta subsiguiente al tratamiento de segunda línea.

En analogía con otros tumores sensibles a la quimioterapia (por ejemplo, el linfoma de Hodgkin y el cáncer epitelial de los ovarios), se han descrito dos categorías principales de pacientes que reciben quimioterapia de segunda línea: sensible y resistente. Los pacientes sensibles tienen una respuesta de primera línea que duró más de 90 días después de finalizar el tratamiento. Estos pacientes obtienen el beneficio mayor de la quimioterapia de segunda línea. Los pacientes resistentes no respondieron a la quimioterapia de primera línea o respondieron inicialmente pero recayeron dentro de los 90 días de finalizar su tratamiento primario.[2] De los pacientes con enfermedad sensible, aproximadamente 50% responden al régimen inicial, pero pueden padecer de efectos tóxicos acumulativos.[3] Los resultados de estudios de fase II de medicamentos como topotecán, irinotecán y gemcitabina indican que las tasas de respuesta a las distintas sustancias varían de acuerdo con la categoría de enfermedad sensible, resistente o poco receptiva de los pacientes.[4-8][Grado de comprobación: 3iiiDii]

Una comparación aleatorizada de un tratamiento de segunda línea con ciclofosfamida, doxorrubicina y vincristina (CAV) o con topotecán para los pacientes con enfermedades sensibles no notificó ninguna diferencia significativa en las tasas de respuesta o la supervivencia, pero la paliación de los síntomas comunes del cáncer de pulmón fue mejor con topotecán.[7][Grado de comprobación: 1iiC] En una prueba de fase III que comparó la quimioterapia con el mejor cuidado de apoyo (MCA) en los pacientes de CPCP recidivante demostró que el agregado de topotecán oral al MCA aumentó significativamente la supervivencia` general y dio lugar a un mejor control de los síntomas que el MCA solo.[9] En el estudio se matriculó a 141 pacientes de CPCP recidivante quimiosensible o quimiorresistente que no eran aptos para recibir más quimioterapia intravenosa. La mediana de supervivencia mediana para los pacientes que recibieron topotecán más MCA fue de 25,9 semanas frente a 13,9 semanas para el MCA solo (P = 0,01).[10][Grado de comprobación: 1iiA]

En un ensayo aleatorizado de fase III (CWRU-SKF-1598) se evaluó el uso de topotecán oral (2,3 mg/m²/día por cinco días cada 21 días) o topotecán intravenoso (1,5 mg/m²/día por cinco días cada 21 días) en 304 pacientes. Las tasas confirmadas de respuesta fueron de 18,3 y 21,9%, respectivamente.[11][Grado de comprobación: 1iiDii] Los criterios secundarios de valoración de la mediana de supervivencia y las tasas de supervivencia a un año también fueron similares (33 semanas frente a 35 semanas y 33 vs 29%, respectivamente). Los pacientes que recibieron topotecán oral experimentaron menos grado 4 de neutropenia (47% vs. 64,2%) pero más diarrea de todos los grados (35,9% vs. 19,9%) en comparación con los que recibieron topotecán intravenoso. El análisis de calidad de vida (CDV) (mediante un cuestionario no validado para CDV) no demostró ninguna diferencia significativa entre los dos grupos.[11]

Los pacientes con enfermedades sensibles pueden lograr respuesta a varios agentes, incluso topotecán, irinotecán, taxanos, vinorelbina, paclitaxel o gemcitabina.[4-8,11-13][Grado de comprobación: 3iiiDii] Las tasas de respuestas a los agentes combinados fueron generalmente más altas que las notificadas para agentes simples;[14,15] sin embargo, muchos estudios no notifican los pacientes con enfermedad sensible, resistente o que no responden al tratamiento.

Algunos pacientes con lesiones obstructivas endobronquiales intrínsecas o compresión extrínseca causada por el tumor han logrado una paliación satisfactoria con terapia láser endobronquial (solo para lesiones endobronquiales), con braquiterapia o con ambas.[16] En pacientes con obstrucción maligna de las vías respiratorias, es posible insertar de forma segura y bajo anestesia local una férula de metal expansible a través de un broncoscopio, lo que da como resultado una mejora de los síntomas y la función pulmonar.[17] Los pacientes con tumor intratorácico evolutivo después de no responder a la quimioterapia inicial pueden lograr respuestas tumorales significativas, paliación de los síntomas y control local a corto plazo con radioterapia de haz externo. Sin embargo, solo el paciente infrecuente experimentará supervivencia a largo plazo después de la radioterapia de rescate.[18]

Los pacientes con recidivas en el sistema nervioso central (SNC), a menudo pueden obtener alivio de los síntomas con radioterapia o quimioterapia adicional. La mayoría de los pacientes tratados con radioterapia obtienen respuestas objetivas y mejoría después de la radioterapia.[19] En una revisión retrospectiva se observó que 43% de los pacientes tratados con quimioterapia adicional en el momento de recaída del SNC respondieron a la quimioterapia de segunda línea.[20]

Opciones de tratamiento estándar:

1. Topotecán.
2. Otros agentes quimioterapéuticos.
3. Radioterapia paliativa.
4. Paliación local con terapia láser endobronquial, implantes endobronquiales o braquiterapia.
5. Participación en ensayos clínicos de fase I o fase II con fármacos.

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés recurrent small cell lung cancer. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en español sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

1. Davies AM, Evans WK, Mackay JA, et al.: Treatment of recurrent small cell lung cancer. Hematol Oncol Clin North Am 18 (2): 387-416, 2004.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Giaccone G, Donadio M, Bonardi G, et al.: Teniposide in the treatment of small-cell lung cancer: the influence of prior chemotherapy. J Clin Oncol 6 (8): 1264-70, 1988.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Postmus PE, Berendsen HH, van Zandwijk N, et al.: Retreatment with the induction regimen in small cell lung cancer relapsing after an initial response to short term chemotherapy. Eur J Cancer Clin Oncol 23 (9): 1409-11, 1987.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Sandler AB: Irinotecan in small-cell lung cancer: the US experience. Oncology (Williston Park) 15 (1 Suppl 1): 11-2, 2001.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. van der Lee I, Smit EF, van Putten JW, et al.: Single-agent gemcitabine in patients with resistant small-cell lung cancer. Ann Oncol 12 (4): 557-61, 2001.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. Masuda N, Fukuoka M, Kusunoki Y, et al.: CPT-11: a new derivative of camptothecin for the treatment of refractory or relapsed small-cell lung cancer. J Clin Oncol 10 (8): 1225-9, 1992.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Perez-Soler R, Glisson BS, Lee JS, et al.: Treatment of patients with small-cell lung cancer refractory to etoposide and cisplatin with the topoisomerase I poison topotecan. J Clin Oncol 14 (10): 2785-90, 1996.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Masters GA, Declerck L, Blanke C, et al.: Phase II trial of gemcitabine in refractory or relapsed small-cell lung cancer: Eastern Cooperative Oncology Group Trial 1597. J Clin Oncol 21 (8): 1550-5, 2003.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. von Pawel J, Schiller JH, Shepherd FA, et al.: Topotecan versus cyclophosphamide, doxorubicin, and vincristine for the treatment of recurrent small-cell lung cancer. J Clin Oncol 17 (2): 658-67, 1999.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. O'Brien ME, Ciuleanu TE, Tsekov H, et al.: Phase III trial comparing supportive care alone with supportive care with oral topotecan in patients with relapsed small-cell lung cancer. J Clin Oncol 24 (34): 5441-7, 2006.  [PUBMED Abstract]
    
    
11. Eckardt JR, von Pawel J, Pujol JL, et al.: Phase III study of oral compared with intravenous topotecan as second-line therapy in small-cell lung cancer. J Clin Oncol 25 (15): 2086-92, 2007.  [PUBMED Abstract]
    
    
12. Ardizzoni A, Hansen H, Dombernowsky P, et al.: Topotecan, a new active drug in the second-line treatment of small-cell lung cancer: a phase II study in patients with refractory and sensitive disease. The European Organization for Research and Treatment of Cancer Early Clinical Studies Group and New Drug Development Office, and the Lung Cancer Cooperative Group. J Clin Oncol 15 (5): 2090-6, 1997.  [PUBMED Abstract]
    
    
13. Furuse K, Kubota K, Kawahara M, et al.: Phase II study of vinorelbine in heavily previously treated small cell lung cancer. Japan Lung Cancer Vinorelbine Study Group. Oncology 53 (2): 169-72, 1996 Mar-Apr.  [PUBMED Abstract]
    
    
14. Smit EF, Fokkema E, Biesma B, et al.: A phase II study of paclitaxel in heavily pretreated patients with small-cell lung cancer. Br J Cancer 77 (2): 347-51, 1998.  [PUBMED Abstract]
    
    
15. Rocha-Lima CM, Herndon JE 2nd, Lee ME, et al.: Phase II trial of irinotecan/gemcitabine as second-line therapy for relapsed and refractory small-cell lung cancer: Cancer and Leukemia Group B Study 39902. Ann Oncol 18 (2): 331-7, 2007.  [PUBMED Abstract]
    
    
16. Miller JI Jr, Phillips TW: Neodymium:YAG laser and brachytherapy in the management of inoperable bronchogenic carcinoma. Ann Thorac Surg 50 (2): 190-5; discussion 195-6, 1990.  [PUBMED Abstract]
    
    
17. Wilson GE, Walshaw MJ, Hind CR: Treatment of large airway obstruction in lung cancer using expandable metal stents inserted under direct vision via the fibreoptic bronchoscope. Thorax 51 (3): 248-52, 1996.  [PUBMED Abstract]
    
    
18. Ochs JJ, Tester WJ, Cohen MH, et al.: "Salvage" radiation therapy for intrathoracic small cell carcinoma of the lung progressing on combination chemotherapy. Cancer Treat Rep 67 (12): 1123-6, 1983.  [PUBMED Abstract]
    
    
19. Carmichael J, Crane JM, Bunn PA, et al.: Results of therapeutic cranial irradiation in small cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys 14 (3): 455-9, 1988.  [PUBMED Abstract]
    
    
20. Kristensen CA, Kristjansen PE, Hansen HH: Systemic chemotherapy of brain metastases from small-cell lung cancer: a review. J Clin Oncol 10 (9): 1498-502, 1992.  [PUBMED Abstract]
    
    

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