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Ensayos clínicos en curso

Cáncer de recto en estadio I (estadio antiguo: A de Dukes, o A y B1 de Astler-Coller modificados)

Los tumores en estadio I se extienden por debajo de la mucosa hacia la submucosa (T1) o hacia la pared muscular intestinal (T2), pero no a través de ella. Debido a su naturaleza localizada en el momento de presentación, el estadio I tiene una tasa alta de curación.

Opciones de tratamiento estándar:

1. Resección quirúrgica amplia y anastomosis cuando se puede realizar una resección anterior baja (RAB) adecuada, con suficiente recto distal como para permitir una anastomosis convencional o una anastomosis coloanal.
2. Resección quirúrgica amplia con resección abdominoperineal (RAP) en lesiones demasiado distales como para permitir una RAB.
3. Resección local transanal o resección de otro tipo [1,2] con terapia de haz de radiación externa (THRE) perioperatoria, más fluorouracilo (5-FU) o sin este.

Hay tres opciones posibles para la resección quirúrgica del cáncer de recto en estadio I: escisión local, RAB y RAP. La escisión local se debe restringir a tumores confinados en la pared rectal y que, durante la ecografía rectal o la exploración mediante imágenes por resonancia magnética, no incluyen el espesor total del recto (es decir, no es un tumor T3). El paciente idóneo para una escisión local tiene un tumor T1 con diferenciación buena a moderada, que ocupa menos de un tercio de la circunferencia de la pared intestinal. Solo se debe someter escisión local a pacientes muy seleccionados con tumores T2, porque hay un riesgo más alto de fracaso local y sistémico.

No se dispone de ensayos aleatorizados para comparar la escisión local con quimiorradioterapia posoperatoria o sin esta, con la resección quirúrgica amplia (RAB y RAP) en pacientes de tumores T1 y T2. Los investigadores del Cancer and Leukemia Group B (CALGB) matricularon en un protocolo anticipado, CLB-8984, a pacientes de adenocarcinomas de recto T1 y T2 que estaban dentro de los 10 cm de línea dentada y de más de 4 cm de diámetro, y que no comprometían más de 40% de la circunferencia rectal. Los pacientes con tumores T1 no recibieron tratamiento adicional después de la cirugía, mientras que los pacientes con tumores T2 fueron tratados con terapia de haz de radiación externa (54 Gy en 30 fracciones, cinco días/semana) y 5-FU (500 mg/m² en los días 1 a 2, y los días 29 a 31 de radiación). En el momento de la mediana de seguimiento a los 48 meses, la supervivencia sin fracaso a los seis años y las tasas de supervivencia general (SG) en los pacientes con tumores T1 fueron de 83 y 87%, respectivamente. En los pacientes con tumores T2, la supervivencia sin fracaso y las tasas del SG a los seis años fueron de 71 y 85%, respectivamente.[3]

Los pacientes de tumores que son patológicamente T1 pueden no necesitar terapia, posoperatoria. Los pacientes de tumores que son T2 o superiores tienen compromiso de los ganglios linfáticos cerca de 20% de las veces y se considera tratamiento adicional, como radiación y quimioterapia, o más resección quirúrgica estándar.[4] Se debe considerar a los pacientes con características histológicas precarias o márgenes positivos después de la escisión local para someterlos a RAB o RAP y tratamiento posoperatorio, según lo dicte la estadificación quirúrgica total.

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés stage I rectal cancer. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en español sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

1. Bailey HR, Huval WV, Max E, et al.: Local excision of carcinoma of the rectum for cure. Surgery 111 (5): 555-61, 1992.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Benson R, Wong CS, Cummings BJ, et al.: Local excision and postoperative radiotherapy for distal rectal cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys 50 (5): 1309-16, 2001.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Steele GD Jr, Herndon JE, Bleday R, et al.: Sphincter-sparing treatment for distal rectal adenocarcinoma. Ann Surg Oncol 6 (5): 433-41, 1999 Jul-Aug.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Sitzler PJ, Seow-Choen F, Ho YH, et al.: Lymph node involvement and tumor depth in rectal cancers: an analysis of 805 patients. Dis Colon Rectum 40 (12): 1472-6, 1997.  [PUBMED Abstract]
   
   

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